Вс11192017

Last update10:58:00 AM

Украина оказывает давление на ведущие международные фармацевтические компании

Sample image

Европейская Бизнес Ассоциация (ЕБС) заявила о том, что на данный момент фармацевтическое сообщество не имеет однозначного ответа на вопрос о возможности ввоза в Украину лекарственных средств, начиная с 1 марта 2013 года, - сообщает корреспондент МИА-МЕД. Сложившаяся ситуация связана с введением в Украине нового регулирования фармацевтического рынка, проявившегося во введении процедуры лицензирования импорта лекарств.

Верховная Рада Украины приняла 4 июля 2012 года Закон Украины №5038-VI, согласно которому все международные производители для осуществления поставок в Украину лекарственных средств должны будут получить соответствующую лицензию на их импорт. Эти требования вступают в силу с 1 марта текущего года.

Как отмечают представители Европейской Бизнес Ассоциации, с начала июля прошлого года организация неоднократно направляла открытые письма Председателю Правительства и другим ответственным должностным лицам с просьбой опубликовать в кратчайшие сроки все нормативно-правовые акты, содержащие механизм и условия процедуры лицензирования. Эта информация необходима для формирования четкого понимания новых требований для импортеров и иностранных производителей лекарственных средств.

Официальный сайт Министерства здравоохранения Украины опубликовал соответствующие документы только 14 января текущего года – за 1,5 месяца да даты вступления этих нормативно-правовых актов в силу. Иностранные фармацевтические компании высказывают серьезные опасения, что до 1 марта 2013 года им просто не удастся получить лицензии на импорт своей продукции в Украину.

В сообщении Европейской Бизнес Ассоциации сказано, что из-за отсутствия необходимого времени для детальной подготовки фармацевтических компаний к лицензированию возникает вопрос – готовы ли ответственные органы государственной власти Украины к возможной нехватке лекарственных средств в стране вследствие очевидного отсутствия лицензий у импортеров? При этом из опубликованных нормативно-правовых актов следует, что до сих пор не снят вопрос о дублировании требований к фармацевтическим компаниям в области процедур контроля качества, которые согласно действующему законодательству, должные проходить все иностранные производители лекарств.

Такая ситуация, по мнению иностранных экспертов, создает существенное давление на ведущие международные фармацевтические компании, продолжающие работать в условиях неясной и непредсказуемой нормативно-правовой среды. В такой ситуации у иностранных производителей отсутствует возможность долгосрочного планирования своей деятельности на территории Украины.

На данный момент, как полагает Европейская Бизнес Ассоциация, является критическим вопрос об отмене лицензирования на импортные лекарственные средства или его отсрочка на длительные период. В качестве доводов эксперты приводят недостаточную изученность необходимости ввода лицензирования в обязательном порядке, дублирование существующего законодательства и отсутствие реальной возможности выполнить новые требования закона до 1 марта текущего года. Об этом заявил Андрей Стогний, Председатель Комитета здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации.

На сегодняшний день последствия введения нового законодательства в области лицензирования импорта лекарственных средств в Украину могут коснуться и пациентов, жизнь и здоровье которых в ряде случаев зависит от наличия такого специфического вида импорта, как лекарственные препараты. Жители Украины могут быть лишены возможности получения высокоэффективных, безопасных и качественных лекарств в том случае, если иностранные производители не получат доступа к рынку внутри страны из-за непрозрачности и непредсказуемости государственного регулирования рынка лекарственных средств. 

11:40 03.02.2013

В мире

В США заявили о передаче вируса Зика половым путем

В США заявили о передаче вируса Зика половым путем

Власти американского штата Техас установили, что вирус Зика способен передаватьс...

В Малайзии вероятен рост заболеваемости лихорадкой денге из-за погодных условий

В Малайзии вероятен рост заболеваемости лихорадкой денге из-за погодных условий

В Малайзии местные власти прогнозируют рост заболеваемости лихорадкой денге всле...

В Гвинее объявлено чрезвычайное положение из-за лихорадки Эбола

В Гвинее объявлено чрезвычайное положение из-за лихорадки Эбола

Президент Гвинеи Альфа Конде заявил о введении в стране чрезвычайного положения по...

Сибирские хирурги 2500 лет назад не уступали древнегреческим

Сибирские хирурги 2500 лет назад не уступали древнегреческим

В Сибири были найдены медицинские инструменты, которым на данный момент уже окол...

В Японии отмечены первые за 70 лет случаи лихорадки денге

В Японии отмечены первые за 70 лет случаи лихорадки денге

На территории Японии в последние два дня врачи зарегистрировали два случая забол...

В Гвинее 83 человека скончались от вирусной лихорадки Эбола

В Гвинее 83 человека скончались от вирусной лихорадки Эбола

В результате вспышки вирусной лихорадки Эбола в Гвинее скончались 83 человека. П...

Обама призвал население США не поддаваться панике из-за вируса Эбола

Обама призвал население США не поддаваться панике из-за вируса Эбола

Президент США Барак Обама в субботу заявил о том, что американцы не должны подда...

Из-за вспышки лихорадки Эбола в Западной Африке Роспотребнадзор предостерег туристов

Из-за вспышки лихорадки Эбола в Западной Африке Роспотребнадзор предостерег туристов

Сегодня российская санитарная служба обратилась к гражданам, намеревающимся посе...

В Японии около 100 тысяч кур уничтожат из-за птичьего гриппа

В Японии около 100 тысяч кур уничтожат из-за птичьего гриппа

В Японии власти префектуры Кумамото приняли решение об уничтожении более 110 тыс...

Общество

ВОЗ соберет чрезвычайное совещание по вопросам борьбы с коронавирусом

ВОЗ соберет чрезвычайное совещание по вопросам борьбы с коронавирусом

16 июня состоится экстренное совещание экспертов Всемирной организации здравоохр...

Либерия просит помощи у мира в борьбе с вирусом Эбола

Либерия просит помощи у мира в борьбе с вирусом Эбола

Президент Либерии Элен Джонсон-Серлиф заявила в своем обращении к мировому сообщ...

В России выявили еще один случай птичьего гриппа

В России выявили еще один случай птичьего гриппа

В России был выявлен еще один случай птичьего гриппа после длительного перерыва ...

В Северной Осетии глава района подал в отставку из-за массового отравления

В Северной Осетии глава района подал в отставку из-за массового отравления

Глава Алагирского района Северной Осетии, где накануне было зафиксировано массов...

Главный инфекционист Алтайского края рассказал о ситуации в регионе

Главный инфекционист Алтайского края рассказал о ситуации в регионе

Главный инфекционист Алтайского края Валерий Шевченко ответил на вопросы редакции ...

Сенаторы изменили закон об основах здоровья граждан РФ

Сенаторы изменили закон об основах здоровья граждан РФ

Сегодня на 358-м заседании Совета Федерации сенаторы одобрили изменения в статью...

Разработан новый эффективный компонент вакцины против ВИЧ

Разработан новый эффективный компонент вакцины против ВИЧ

Исследователи из Университета Мэриленда (США) разработали новую молекулу, котора...

В Барнауле обсудят новый вектор развития иммунопрофилактики

В Барнауле обсудят новый вектор развития иммунопрофилактики

17 ноября 2015 г. в Краевой клинической больнице состоится межрегиональная научн...

В Санкт-Петербурге в акции за доступную медицину приняли участие более 250 человек

В Санкт-Петербурге в акции за доступную медицину приняли участие более 250 человек

Около 260 представителей профсоюзных организаций и медицинских работников в Санк...